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细胞消化液

国产 备案
产品名称:

细胞消化液

注册(备案)号:

粤穗械备20240554号

注册人住所:

广州市黄埔区开源大道11号C3栋601室

批准(备案)日期:

2025-09-01

结构及组成:

本产品由重组胰蛋白酶、磷酸盐缓冲溶液(DPBS)和EDTA组成。

适用范围:

通过胰酶消化溶液的处理,使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态,经处理的细胞后续仅用于临床体外诊断,不用于治疗性用途。

变更情况:

2025年09月01日,包装规格由“50 mL、100 mL、500 mL”变更为“50 mL、54mL、100 mL、500 mL”;产品有效期由“15~30℃条件下存储,有效期为24个月;产品开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为60天。”变更为“2~8℃条件下存储,有效期为24个月;产品开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为60天。”。产品技术要求变更。

生产地址:

广州市黄埔区开源大道11号C3栋601室

型号规格:

50 mL、54mL、100 mL、500 mL

备注:

该产品为分类界定产品。