转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)-粤械注准20152400994-器械数据

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152400994

注册人住所：

中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼

批准(备案)日期：

2015-09-06

有效期至：

2020-09-05

生产地址：

中山市火炬开发区濠头大道50号3楼、4楼

型号规格：

条型:1人份/袋;25人份/盒;50人份/盒。卡型:1人份/卡;25人份/盒;50人份/盒。

预期用途：

用于定性检测人体粪便中的转铁蛋白,辅助诊断消化道出血。该产品仅用于体外诊断。

主要组成成分：

组成:条型:试纸、竹签、样品杯、说明书、稀释液;卡型:试纸、标本处理管、说明书。成份:1)胶体金试纸:PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、抗人转铁蛋白(TF)单克隆抗体1)抗人转铁蛋白(TF)单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。2)标本处理管中含有1ml标本稀释液。