Electroencephalograph-国食药监械(进)字2011第2211969号(更)-器械数据

产品名称：

Electroencephalograph

注册人名称：

NIHON KOHDEN CORPORATION

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2211969号(更)

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan

批准(备案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

结构及组成：

产品组成:脑电图仪由主机(CC-120AK)和标配附件(包括:隔离电源(SM-120AK)、电极接线盒(JE-921A(32导联)、电源线、接地线、EEG电极、推车)以及选配件JE-921AG(32导联)、JE-207A(64导联)、JE-209A(128导联)、JE-212A(192导联)、JE-912A(睡眠多导放大器))、迷你型接线盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接线盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)

适用范围：

本装置通过对脑活动电位的导出、记录、分析以至组合,提供诊疗所需的信息。用来测定与脑电图和脑电图检查相关联的生物体信号(呼吸波形、SpO2、CO2等),改变剪辑和放大条件使其在画面上加以显示和在描画记录器上予以记录。另外,还可以在电子媒体上将测定数据形成文件。

代理公司：

北京迈迪克康尔商贸有限责任公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

售后服务机构及代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第2211969号变更为国食药监械(进)字2011第2211969号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1695-2011《脑电图仪》

生产地址：

群马县富冈市七日市486

型号规格：

EEG-1200C