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颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device

进口失效注册

产品名称：

颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device

注册人名称：

MicroVention Europe

国械注进20173467134

注册人住所：

30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France

批准(备案)日期：

2017-12-04

有效期至：

2022-12-03

结构及组成：

系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个铂铱合金标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用,经电子束辐射灭菌,产品有效期3年。

适用范围：

该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460867号