人血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-豫械注准20202400761-器械数据

产品名称：

人血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20202400761

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心13号二层214

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

1、检测卡：由试纸条外壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫、层析膜、吸水纸、衬垫构成；2、检测缓冲液；3、吸管；4、ID卡。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的人血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-15注册人住所由“郑州航空港区郑州台湾科技园7号楼501房”变更为“郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州恒丰科创中心13号二层214”。

生产地址：

郑州市高新区长椿路11号5座A单元4层A4号、5层A5号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃下保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：