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降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20212401615

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

试剂盒由测试卡（1 人份/10 人份/25 人份/40 人份/50 人份）、 IC 卡（1 张）组成。rn测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：rna)PCT/IL-6 单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnb)兔抗鸡 IgY 多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；rnc)荧光标记的 PCT/IL-6 单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；rnd)荧光标记的鸡 IgY 抗体（固定在玻璃纤维上）；rne)其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原/白介素-6（PCT/IL-6）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断和监测机体的免疫状态、炎症反应等。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于 2℃～30℃，有效期 18 个月。测试卡铝箔袋开封后在温度 15℃～30℃、湿度 20%～80%条件下， 2 小时内使用。

管理类别：

第二类