找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

KINSA Suture Anchor

国产失效注册

产品名称：

KINSA Suture Anchor

注册人名称：

Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

国食药监械(进)字2011第3461919号

注册人住所：

150MinutemanRoad,Andover,Massachusetts01810-1031USA.

批准(备案)日期：

2011-06-08

有效期至：

2015-06-07

结构及组成：

该产品由带有不可吸收缝线和不可吸收无结带线锚钉组成,并且预装配一个插入装置。锚钉采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造;缝线采用聚丙烯材料制造;插入器杆材料采用符合YY0294医用不锈钢材料制造;插入器柄采用聚丙烯和丙烯晴-丁二烯-苯乙烯材料制造。灭菌包装。

适用范围：

适用于在治疗下列适应症时,将软组织重新连接到骨骼上。肩关节:1.关节囊固定。包括Bankart修复;肩关节前向不稳定;肩胛盂缘的上唇前后位(SLAP)病变修复;关节囊平移或者关节囊盂唇重建。2.肩峰锁骨的隔离修复。3.三角肌修复。4.肩部回旋肌群撕裂修复。5.肱二头肌肌腱固定术。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1715-2011《无结带线锚钉》

生产地址：

150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA.;130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA.;76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA.

型号规格：

72200239