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PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM

进口 失效 注册
产品名称:

PROTEKTOR 32 (INTRAOPERATIVE) MONITORING SYSTEM

注册(备案)号:

国械注进20152213006

注册人住所:

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

批准(备案)日期:

2015-09-21

有效期至:

2020-09-20

结构及组成:

产品由放大器模块、隔离盒、刺激模块、记录头盒、电刺激盒、TCMEP电刺激盒、头戴式声音刺激耳机、插入式声音刺激耳机、LED眼罩刺激器、电源适配器、隔离电源和EPWorks软件(版本5.0)组成,组件型号规格见附页。

适用范围:

该仪器适用EEG、EP、EMG和经颅刺激技术(TcMEP),可用于术中神经监测,为医务人员提供信息,帮助评估患者在术中的神经功能状况。

代理公司:

广州尼高力科学仪器有限公司

生产国或地区中文:

加拿大

变更情况:

2015年12月22日同意更正注册人名称内容,2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

型号规格:

PROTEKTOR 32