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持续正压呼吸管路

国产有效注册第二类

产品名称：

持续正压呼吸管路

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20222081050

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

VBC011主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配横置鼻塞）、固定件（用于配横置鼻塞）、横置鼻塞、压力发生器组成；rnVBC012主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配前置鼻塞）、固定件（用于配前置鼻塞）、压力发生器组成；rnVBC013主要由压力安全阀、加湿器、呼吸管路（用于配横置鼻塞）、固定件（用于配横置鼻塞）、压力发生器组成。

适用范围：

与湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。

变更情况：

2022-12-16: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

VBC011，VBC012，VBC013

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222081050”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备