重组胶原蛋白贴敷料-湘械注准20252140374-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白贴敷料

注册人名称：

湖南沃德利派医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140374

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋3层301、302号房

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

结构及组成：

重组胶原蛋白贴敷料由重组胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和无纺布组成，产品经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、I度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B2栋3层301、302号房

型号规格：

椭圆形：4×30、10×12、10×15、10×25、12×15、15×25、15×35、18×22、20×30、20×35、21×23、21×25、22×25、23×30、25×35、30×60、40×50、50×60；圆形：21×21、22×22、23×23、25×25；矩形：5×5、5×10、10×10、10×20、10×30、10×40、30×40。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：