飞秒激光角膜屈光手术系统(Femtosecond Laser)-国械注进20253160083-器械数据

产品名称：

飞秒激光角膜屈光手术系统(Femtosecond Laser)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20253160083

注册人住所：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

批准(备案)日期：

2025-02-11

有效期至：

2030-02-10

结构及组成：

系统由主机(包含飞秒激光器、光束传输部件、光束扫描控制部件、真空负压设备、带有摄像机的手术显微镜、辅助光源)、一次性使用眼球固定患者接口(型号：25132)和患者床(选配)组成。

适用范围：

在医疗机构中由经培训的专业医师使用，飞秒激光聚焦于角膜组织，在飞秒激光辅助下的准分子激光角膜原位磨镶术(Femto-LASIK术)中制作角膜瓣。

代理公司：

上海高视明望医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室

生产地址：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

型号规格：

SCHWIND ATOS

管理类别：

Ⅲ