一次性使用医用口罩-豫械注准20142640109-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20142640109

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2016-09-13

有效期至：

2021-09-12

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由纺粘非织造布制成,滤层由熔喷材料制成,鼻夹由塑性材料制成,其中平面挂耳式口罩带由松紧带制成,平面绑带式口罩带由非织造布制成,分无菌型和非无菌型。无菌供应的医用外科口罩应无菌。无菌供应的医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

平面挂耳式和平面绑带式 175mm×95mm 175mm×90mm 140mm×90mm