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医用外科口罩

国产失效注册

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

奉化市康家乐医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2014第2640198号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

标准型医用外科口罩由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋或无纺布、溶喷布、鼻夹机制而成;保护型医用外科口罩由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、PET塑料保护片或无纺布、溶喷布、鼻夹、PET塑料保护片机制而成。产品性能指标符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求;产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品供医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

产品标准编号：

YZB/浙 0198-2014《医用外科口罩》

生产地址：

奉化市溪口镇工业园区

型号规格：

标准型、保护型