自贴式敷料-津食药监械(准)字2011第2640007号-器械数据

产品名称：

自贴式敷料

注册人名称：

天津博安医用有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2640007号

批准(备案)日期：

2011-04-02

有效期至：

2015-04-01

结构及组成：

由医用级压敏胶、无纺布、聚氨脂薄膜及聚乙烯薄膜为基材和纱布、木质棉、活性炭纤维、水胶体为敷芯组成。产品性能1)外表面应整洁,无污渍、毛边等现象。2 、敷料贴于不锈钢板上顶端下滑应不超过2.5mm/30min。3 、敷料每1 cm宽度所需的平均力应不小于1.0 N。4)敷料应无菌。5)敷料环氧乙烷残留量应≤10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《自贴式敷料》。

适用范围：

该产品供医护人员在临床治疗中使用或用于防护体表局部创面的感染。

产品标准编号：

YZB/津0234-2011

生产地址：

天津市河西区洪泽路19号