胸阻抗断层成像仪Electrical Impedance Tomograph

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA

国械注进20173076666

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

主机、患者电缆（型号：S、M、L、XL、XXL）、中继电缆和电极缚带（型号：S、M、L、XL、XXL）。

适用范围：

该产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示：实时横截面EIT动态图像，横截面EIT状态图像，实时阻抗波形，推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用，适用于临床环境中胸围在70 cm（27.6 in）到150 cm（59 in）之间的卧位重症患者。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

变更情况：

生产地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY；Revalstrasse 1，23560 Luebeck，Germany

型号规格：

PulmoVista 500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证号：国械注进20173216666

产品图片