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血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2401030号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)由R1和R2组成,其中R1成份为氨甲基丙醇缓冲液(pH=10.3)、氯化镁,R2成份4-NPO(磷酸对硝基苯酚)、氯化镁、防腐剂(叠氮钠)。基本参数:线性范围:0～850U/L,r≥0.990;准确度:相对偏差≤10%;精密度:重复性CV≤5.0%,批间差CV≤6.0%。

适用范围：

用于人血清中碱性磷酸酶的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0871-2014 血清碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型 60mL(R1:1×50mL+ R2: 1×10mL)、180mL(R1:3×50mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×50mL+ R2: 4×10mL)、252mL(R1:3×70mL+ R2: 3×14mL)、360mL(R1:3×100mL+R2: 3×20mL)、2×200T、2×300T、德灵包装 (12×65T)(R1:12×21mL +R2: 12×4.2mL)、通用型492mL(R1:6×66mL + R2: 6×16mL)