医用一次性防护服-赣械注准20222140285-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

南昌市旭辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222140285

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

本产品A1型、A2型、B1型、B2型由连帽上衣、裤子组成，A1型、A2型为连体式，B1型、B2型为分体式；A3型、A4型、B3型、B4型由连帽上衣、裤子、鞋套组成，A3型、A4型为连体式带鞋套，B3型、B4型为分体式带鞋套；产品袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性收口；产品采用SF透气复合材料、拉链、胶条为主要原材料制成。产品分无菌和非无菌两种，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号

型号规格：

型号：A1型：连体式（无菌）、B1型：分体式（无菌）、A2型：连体式（非无菌）、B2型：分体式（非无菌）、A3型：连体式带鞋套（无菌）、B3型：分体式带鞋套（无菌）、A4型：连体式带鞋套（非无菌）、B4型：分体式带鞋套（非无菌），规格：160(S)、165(M）、170(L）、175(XL) , 180(XXL),185(XXXL),190(4XL),195(5XL)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：