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医用手术电钻

国产失效注册

产品名称：

医用手术电钻

注册人名称：

上海光电技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2020652号

注册人住所：

上海市静安区石门二路485号裙房二楼

批准(备案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

结构及组成：

产品的组成请见附件1。主要技术指标:1)转速控制: A. 低速型最高空载转速1200rpm;配自停钻; B. 中速型最高空载转速50000rpm;配直手机、弯手机、铣手机;2)最大输出转矩: 低速型不小于350 mNm; 中速型不小于9 mNm;3)机头夹持力不小于30 N;4)径向圆跳动不大于0.1 mm;5)空载噪音不大于75 dB;6)控制器最大输入功率 300VA。主要元器件信息请见附件2。

适用范围：

供医疗机构外科医生在临床手术中对骨组织钻、铣、磨、削使用。

产品标准编号：

YZB/沪1537-02-2014《XSZ系列医用手术电钻》型号规格控制器(双电机输出) 控制器(单电机输出) 脚踏控制器动力手柄(电机) 直手机弯手机铣手机钻夹头自停钻切削钻头φ1～φ5 铣刀中速型50000rpm 低速型1200rpm

生产地址：

上海市长宁区江苏北路30号1号楼401室

型号规格：

XSZ-P-2)XSZ-P-2Ⅰ、XSZ-P-2Ⅱ