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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401153号
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
2013-08-07
2017-08-06
变更日期:2016.04.15,“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。
YZB/国 4001-2013
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
48人份/盒,96人份/盒
体外定性检测人血清或血浆样本的乙型肝炎病毒e抗体。
包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20X)、塑封袋、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400072号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400072号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2014-01-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号(变更批件1)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400880号(变更批件2)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2013-11-16乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400098号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400805号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401187号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401403号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401413号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401614号/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2016-12-13乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401663号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2016-12-20乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401741号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400239号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-02-06乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401187号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2016-09-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400775号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2017-06-02乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400834号/深圳华康生物医学工程有限公司 有效期至:2017-06-17乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401413号(变更批件)/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2016-11-04乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401123号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2017-07-30乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400775号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2017-06-02