心梗三联检（cTnI/CK—MB/Myo）检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222401141

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

由试剂卡及定标卡组成。其中，试剂卡主要成分为硝酸纤维素膜（cTnI/CK-MB/Myo单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记cTnI/CK-MB/Myo单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片。

适用范围：

本试剂盒适用于体外同时定量检测人血清、血浆、全血中cTnI、CK-MB和Myoglobin的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。rn试剂卡在湿度为45%-65%，温度为15℃-25℃环境下的开封有效期为30分钟；铝箔袋开封后，试剂卡应立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	心梗三联检（cTnI\|CK—MB\|Myo）检测试剂盒（免疫荧光法）	粤械注准20222401141	20人份\|盒	5600.0000