框式助行器-冀衡械备20230042-器械数据

产品名称：

框式助行器

注册人名称：

衡水杭硕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20230042

注册人住所：

河北省衡水市冀州区高新技术产业开发南区规划路北侧（周村环行线与和平路交叉口南 300米路东）

批准(备案)日期：

2023-02-28

有效期至：

结构及组成：

框式助行器由手柄、手柄套（EVA软套）、助行脚（TPV防滑橡胶或TPU脚轮）和支架组成。无源产品。

适用范围：

用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月08日备案人住所由“河北省衡水市冀州区106国道以西、规划九路北侧1#车间3幢”变更为“河北省衡水市冀州区高新技术产业开发南区规划路北侧（周村环行线与和平路交叉口南 300米路东）”;生产地址由“河北省衡水市冀州区106国道以西、规划九路北侧1#车间3幢”变更为“河北省衡水市冀州区高新技术产业开发南区规划路北侧（周村环行线与和平路交叉口南 300米路东）”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区高新技术产业开发南区规划路北侧（周村环行线与和平路交叉口南 300米路东）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

否