YD系列尿液分析仪-吉食药监械(准)字2013第2400188号-器械数据

产品名称：

YD系列尿液分析仪

注册人名称：

吉林省亿沓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2013第2400188号

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

一、产品主要结构:YD系列尿液分析仪由通讯单元、控制单元、电源系统、机械单元、液晶显示单元、光电扫描单元及键盘、打印机等几部分构成。二、产品主要性能:1)外观应符合下列要求:a) 仪器外观整齐、清洁,表面涂、镀层无明显剥落、擦伤及污垢;b) 铭牌及标志应清楚。2)功能:分析仪至少应具有下列功能:a) 应能开机自检,识别并报告错误;b) 结果单位至少应有国际单位制;c) 应具有输出端口;d) 应能存储测试数据;e) 仪器应具有校正功能。3)重复性分析仪反射率测试结果的变异系数CV≤1.0%。4)与适配尿

适用范围：

供医疗机构对人体尿液样本中成分的定量检测。

产品标准编号：

YZB/吉0100 - 2013

生产地址：

长春市经济技术开发区金川街1636号