髋动力带锁钢板器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100007号-器械数据

产品名称：

髋动力带锁钢板器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100007号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

性能:1. 髋动力器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。髋动力器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。髋动力器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2. 髋动力器械表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;髋动力器械表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm为有光亮镀层,不得有脱镀、漏镀现象, 其它应符合YY 0076-92的表5中级别2的要求;表面镀铬处理,镀层厚度≥0.5μm为有光亮镀层,不得有脱镀、漏镀现

适用范围：

髋动力带锁钢板器械箱供骨科手术安装本公司生产的髋动力带锁钢板时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0043-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

规格型号:单位为毫米器械名称规格 L D S B H导钻(带导套) 2.5)4.8 ── D1:2.5+0.10 +0.05D2:4.8+0.20 +0.15 D3:4.0+0.10 +0.05 ── ── ──导钻 D1:2.5+0.10 +0.05 D2:4.8+0.20 +0.15 ──── ──空心六方改锥 SW4.0 (160～250)±2 ── 4-0.01-0.06 ── ──六方改锥 SW4.0 (230～270)±2 ── 4-0.01 -0.06── ──空心钉测深尺 150