QC HBc IgM(QC aHBcM)-国食药监械(进)字2012第3401530号-器械数据

产品名称：

QC HBc IgM(QC aHBcM)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3401530号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

产品组成: 阴性质控:2瓶, 阳性质控:2瓶 , 质控品赋值单和条形码标签。产品有效期:于2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ADVIA Centaur＜sup＞(r)＜/sup＞系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1660-2012

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

阳性质控品:2×7.0 ml 阴性质控品:2×7.0 ml