定制式固定义齿-豫械注准20232170098-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

郑州中芽医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232170098

注册人住所：

河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层

批准(备案)日期：

2024-04-19

有效期至：

2028-02-15

结构及组成：

定制式固定义齿包括：冠、桥、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥采用牙科钴铬合金、烤瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥采用氧化锆瓷块和瓷粉制成；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体采用牙科全瓷瓷块制成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷瓷块制成；纯钛切削冠、纯钛切削桥采用牙科纯钛制成；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥采用牙科钛合金、聚合瓷制成

适用范围：

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-29 型号、规格由“钴铬烤瓷冠；氧化锆切削全瓷冠；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体；纯钛切削冠；种植上部修复钛合金烤瓷冠；种植上部修复氧化锆切削冠”变更为“钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体；纯钛切削冠、纯钛切削桥；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥；种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥”。结构及组成由“定制式固定义齿包括：冠、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成。钴铬烤瓷冠采用牙科钴铬合金、烤瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、种植上部修复氧化锆切削冠采用氧化锆瓷块和瓷粉制成；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体采用牙科全瓷瓷块制成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷瓷块制成；纯钛切削冠采用牙科纯钛制成；种植上部修复钛合金烤瓷冠采用牙科钛合金、聚合瓷制成”变更为“定制式固定义齿包括：冠、桥、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥采用牙科钴铬合金、烤瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥采用氧化锆瓷块和瓷粉制成；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体采用牙科全瓷瓷块制成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷瓷块制成；纯钛切削冠、纯钛切削桥采用牙科纯钛制成；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥采用牙科钛合金、聚合瓷制成”。产品技术要求变更内容见附页。2024-04-19注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-2层”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-2层”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层”。

生产地址：

河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层

型号规格：

钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体；纯钛切削冠、纯钛切削桥；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥；种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：