抗链球菌溶血素O检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400282

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5pppppssspH=7.5pppH=7.5pH=7.5pH=7.5 pH=7.5 100 mmoll 氯化钠（NaCl） 15 mmoll 聚乙二醇6000 30gL proclin-300 0.3mlL 吐温20（Tween20） 5mlL试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris）缓冲液 pH=7.5 100mmoll 抗链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒（来源：鼠） 90mgL proclin-300 0.3mlL 吐温20（Tween20） 5mlL

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O（ASO）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml

产品储存条件及有效期：

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml	4354.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml	13062.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml	8708.0000
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml	1596.4700
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml	4354.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml	13063.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml	1597.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400282	试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml	8708.0000