百日咳杆菌毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401868

注册人住所：

郑州高新开发区玉兰街97号

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

PT包被反应板、PT校准品、PT酶标结合物、FHA包被反应板、FHA校准品、FHA酶标结合物、样本稀释液、样本稀释液(5×)、显色剂A、显色剂B、终止液、洗液(20×)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量测定人血清或血浆中的百日咳杆菌毒素（PT）和或丝状血凝素（FHA）免疫球蛋白G（IgG）抗体含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新开发区玉兰街97号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401535号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	百日咳杆菌毒素PT和丝状血凝素FHA（IgG）抗体测定试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193401868	96人份/盒	19200.00