桡骨小头系统手术工具 ExploR® Radial Head Instrumentation-国械备20260007号-器械数据

产品名称：

桡骨小头系统手术工具 ExploR® Radial Head Instrumentation

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20260007号

注册人住所：

56 EAST BELL DR. P.O. BOX 587 WARSAW, IN 46581 USA

批准(备案)日期：

2026-01-09

结构及组成：

该产品所有组件均在第一类医疗器械分类目录中，由关节假体试模、骨科导向器、固定钉、骨钩、骨科用螺丝刀、骨刀、关节手术用手柄、打入/拔出器、骨锉组成。采用铝合金、不锈钢和钛合金材料制成。非灭菌包装。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于关节手术。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

生产地址：

56 East Bell Drive Po Box 587,Warsaw, Indiana Warsaw, IN USA 46581

型号规格：

附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1767774203992.docx)