一次性使用气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏立峰生物科技有限公司

苏械注准20182081539

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

一次性使用气管插管分为测温型气管插管和加药可测温型气管插管两种，测温型气管插管由入体导管、充气套囊、温度传感器、气管导管、充气导管(充气管)、充气装置(单向阀和指示气囊组成)、衔接口(15mm接头)、导线及监护仪接口组成；加药可测温型气管插管由入体导管、套囊装置(内腔和外腔)、温度传感器、气管导管、充气导管(充气管)、充气装置(单向阀和指示气囊组成)、加药导管、加药装置、导线、监护仪接头、衔接口(15mm接头)及钢丝弹簧组成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12生产地址变更由“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼

型号规格：

一次性使用气管插管分为测温型气管插管和加药可测温型气管插管两种；测温型：ETT501C1、ETT551C1、ETT601C1、ETT651C1、ETT701C1、ETT751C1、ETT801C1、ETT851C1、ETT901C1、ETT951C1、ETT1001C1；加药可测温型：ETT501C3、ETT551C3、ETT601C3、ETT651C3、ETT701C3、ETT751C3、ETT801C3、ETT851C3、ETT901C3、ETT951C3、ETT1001C3。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182081539”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT951C3	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT1001C3	650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT501C1	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT601C1	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT1001C1	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT551C1	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT701C1	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT801C1	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT651C1	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用气管插管	苏械注准20182081539	ETT751C1	450.0000