中频治疗仪-冀械注准20192090405-器械数据

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

廊坊市天月医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192090405

注册人住所：

廊坊市广阳区建国道南侧空中花园5#楼门店2层

批准(备案)日期：

2025-05-18

有效期至：

2030-05-17

结构及组成：

主要由主机、治疗电极、输出线组成。

适用范围：

急性软组织损伤，具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-20:1.适用范围:“急性软组织损伤。”变更为“急性软组织损伤，具有镇痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。”2.变更注册证所附产品技术要求a.产品型号/规格及其划分说明中1.2、1.3变更为：产品型号/规格及其划分说明中1.2、1.3、1.4、1.5b.性能指标中2.2、2.4.1、2.4.2、2.4.3、2.4.4、2.4.5、2.4.6、2.4.7、2.4.8、2.4.9、2.4.10、2.4.11、2.4.12、2.5、2.6、2.7变更为：性能指标中2.2、2.4.1、2.4.2、2.4.3、2.4.4、2.4.5、2.4.6、2.4.7、2.4.8、2.4.9、2.4.10、2.4.11、2.4.12、2.5、2.6、2.7c.检验方法中3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6变更为：检验方法中3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7d.术语/附录A/附录B/附录D/附录D-F/附录H/附录I等内容变更为：附录A/附录B/附录D/附录D-F/附录H/附录I等内容进行符合性及补充性变更。具体内容详见产品技术要求变更对比表。\\n2025-06-05:1.生产地址:“廊坊市广阳区建国道南侧空中花园5号楼门店2层”变更为“河北省廊坊市安次区高新技术产业园安华路西侧、安杰道北侧、安和路东侧联东U谷·廊坊国际企业港（A区）1号地1期ST-11#-E5层501室”2.注册地址:“廊坊市广阳区建国道南侧空中花园5#楼门店2层”变更为“河北省廊坊市安次区高新技术产业园安华路西侧、安杰道北侧、安和路东侧联东U谷·廊坊国际企业港（A区）1号地1期ST-11#-E5层501室”\\n

生产地址：

廊坊市广阳区建国道南侧空中花园5号楼门店2层

型号规格：

ZM-C-ⅠA、ZM-C-Ⅱ、ZM-C-ⅡA、ZM-C-Ⅳ、ZM-C-Ⅵ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：