分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20223401419

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

分枝杆菌 PCR反应管、分枝杆菌阳性对照、分枝杆菌阴性对照、PCR八联管管盖。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测分枝杆菌培养物样本中的19种分枝杆菌核酸，包括：结核分枝杆菌（复合群）、耻垢分枝杆菌、牛分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、龟分枝杆菌、猿猴分枝杆菌、缓黄分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、脓肿分枝杆菌、偶然分枝杆菌、海分枝杆菌或溃疡分枝杆菌、土地分枝杆菌、不产色分枝杆菌、苏加分枝杆菌、马尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、胞内分枝杆菌和鸟分枝杆菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-15 变更注册证载明的生产地址由：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼，厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区;变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

-25～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20223401419	24测试\|盒	11520.0000
江西省+动态第59批	分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20223401419	48测试\|盒	23040.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20223401419	48测试/盒	23040