一次性使用脑积水分流器及组件-国械注准20253131950-器械数据

产品名称：

一次性使用脑积水分流器及组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131950

注册人住所：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

产品植入体部分由可调压阀门、抗虹吸装置、脑室端导管、腹腔端导管和垂直固定夹组成。配套使用组件为导管内探针。脑室端导管、腹腔端导管的材质均为硅橡胶(加成型)，垂直固定夹的材质为聚亚苯基砜。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品用于成人脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中，不适用于儿童患者。

生产地址：

南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层，南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

型号规格：

SV-PL11，V-PL11，A-AP，A-AS，A-RAA，A-VC03，A-VC06，A-VC09，A-VC14，A-DC025，A-DC050，A-DC080，A-DC120

管理类别：

Ⅲ