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双水平无创呼吸机

国产有效注册第二类

产品名称：

双水平无创呼吸机

注册人名称：

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

津械注准20192080120

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号4-3

批准(备案)日期：

2021-05-18

有效期至：

2024-08-08

结构及组成：

YU系列双水平无创呼吸机由主机、管路、加温湿化器（H60，选配件）、通讯血氧组件（SG-200，选配件）、治疗机数据管理软件（选配）组成。G2S系列双水平无创呼吸机由主机（含加温湿化器）、电源适配器、电源线、管路（选配）、通气面罩（选配）、通讯组件（WL-200，选配）、主机锁扣、治疗机数据管理软件（选配）、SD卡（选配）、空气滤芯、携带包（选配）组成。G3系列、BMC-790-30ATH双水平无创呼吸机由主机（含加温湿化器）、电源适配器、电源线、管路（选配）、通气面罩（选配）、血氧组件（SP-100，选配）、一次性使用血氧传感器（选配）、指套式可重复使用血氧传感器（选配）、指夹式可重复使用血氧传感器（选配）、主机锁扣、治疗机数据管理软件（选配）、SD卡（选配）、空气滤芯、携带包（选配）组成。

适用范围：

本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。

变更情况：

其他变更,

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧,天津市武清开发区新兴路1号4-3

型号规格：

Y-20A、Y-20T、Y-25A、Y-25T、Y-30T、Y-30AT、U-20A、U-20T、U-25A、U-25T、U-30T、U-30AT、G2S B20S、G2S B20A、G2S B20T、G2S B25S、G2S B25A、G2S B25T、G2S LAB、G2S B25VT、G2S B30T、G2S B30VT、G2S B30ATG3 B20A、G3 B25S、G3 B25A、G3 B25VT、G3 B30VTG3 B30SV、G3 LAB、BMC-790-30ATH

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类