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Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1)
国食药监械(进)字2013第2403774号(变更批件)
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
2013-09-09
2017-09-08
美国
变更内容:原注册内容 医疗器械注册登记表中包装规格:试剂1:2×10mL,试剂2:2×4.9mL,变更为2×75测试/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 4848-2013
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
2×75 测试/盒