髓腔塞-国械注准20203130429-器械数据

产品名称：

髓腔塞

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203130429

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

产品由符合ISO5834-2的1型超高分子量聚乙烯材料制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围：

用于骨水泥型假体植入手术，作用为防止骨水泥溢入髓腔限制区域，适用部位为股骨、胫骨和肱骨的髓腔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-29 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-10-19 “生产地址：天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址：天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：