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整形分离器

国产备案第一类

产品名称：

整形分离器

注册人名称：

淮安市宏宇医疗器械有限公司

苏淮械备20150031号

注册人住所：

淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区）

批准(备案)日期：

2018-02-11

结构及组成：

整形分离器分为除皱型、单头型、狭双头型、方柄型等。由符合GB/T1220-2007中规定的材料制成，可重复使用。

适用范围：

用于剥离及切割鼻粘膜组织。

变更情况：

备案人-组织机构代码由“07825778-9 ”变更为“91320803078257789Y”；型号或规格由“除皱型除皱型：铲刀式（280mm、400mm）、左钩式（280mm）、右钩式（280mm）、叉式（280mm）、锉刀式（280mm）；单头型（190mm）；狭双头型（205mm）；方柄型（200mm）。”变更为“除皱型除皱型：铲刀式（280mm、400mm）、左钩式（280mm）、右钩式（280mm）、叉式（280mm）、锉刀式（280mm）；单头型（190mm）；狭双头型（210mm）；方柄型（190mm、200mm）。”；产品描述或主要组成成份由“整形分离器是分为除皱型、单头型、狭双头型、方柄型等。由不锈钢2Cr13材料制成，可重复使用。”变更为“整形分离器分为除皱型、单头型、狭双头型、方柄型等。由符合GB/T1220-2007中规定的材料制成，可重复使用。”

生产地址：

淮安市淮安区城东开发区杜康桥路46号（城东工业集中区）

型号规格：

除皱型除皱型：铲刀式（280mm、400mm）、左钩式（280mm）、右钩式（280mm）、叉式（280mm）、锉刀式（280mm）；单头型（190mm）；狭双头型（210mm）；方柄型（190mm、200mm）。附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类