β2-微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400361号-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400361号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:含PEG的Tris缓冲液、NaCl溶液、清洁剂和防腐剂;R2:包被抗体的聚苯烯乳胶颗粒。产品有效期:2～8℃保存12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/尿液中β2-微球蛋白的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4068-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:毫升):⑴R1 1×60,R2 1×15;⑵R1 2×40,R2 1×20;⑶R1 1×80,R2 1×20;⑷R1 2×80,R2 2×20;⑸R1 2×40,R2 1×20;⑹R1 3×20,R2 3×4;⑺R1 1×80,R2 1×20;⑻R1 2×80,R2 2×20;⑼R1 2×40,R2 2×20;⑽R1 1×1000,R2 2×125。