臂型植入式给药装置及其附件

国产有效注册第三类

产品名称：

臂型植入式给药装置及其附件

注册人名称：

贝朗医疗（苏州）有限公司

国械注准20233140550

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

本产品由植入式给药装置（注射座、导管、连接套环）及附件组成。附件包含穿刺针、专用注射针（直针）、专用输液针（蝶翼针）、穿刺导丝、心电导联导丝（导丝法）、支撑导丝（盐水法）、可撕裂导管鞘、扩张器、隧道针、血管拔、冲洗接头、Omnifix注射器、心电导联导线（盐水法）、心电导联导线（导丝法）、手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床需要反复插入外周静脉血管通道的患者的有关治疗，包括注入药物、静脉输液、肠道外营养和血制品（血液细胞成分和血浆成分血）、抽取血液样品。可采用高压注射法（高压造影注射），耐受压力不超过325psi。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

型号规格：

BrachialECG-G, BrachialECG-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	臂型植入式给药装置及其附件	国械注准20233140550	CELSITE EPOXY 环氧树脂前臂型药盒，5F聚氨酯导管，带附件	9800.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	臂型植入式给药装置及其附件	国械注准20233140550	CELSITE EPOXY 环氧树脂前臂型药盒，5F聚氨酯导管，带附件	9800
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	臂型植入式给药装置及其附件	国械注准20233140550		9800.00
江西省+耗材挂网采购项目	臂型植入式给药装置及其附件	国械注准20233140550	CELSITE EPOXY 环氧树脂前臂型药盒，5F聚氨酯导管，带附件	9800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	臂型植入式给药装置及其附件	国械注准20233140550	CELSITE EPOXY 环氧树脂前臂型药盒，5F聚氨酯导管，带附件	9800