软性亲水接触镜(商品名:LYE)

国产失效注册

产品名称：

软性亲水接触镜(商品名:LYE)

注册人名称：

广州科甫眼镜有限公司

国械注准20143222313

注册人住所：

广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼

批准(备案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2019-12-29

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡水蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42%,折射率:1.4345,透氧系数:11.2×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-1.00D～ -20.00D,可见光透过率≥85%。产品抗紫外性能参数见附件。推荐更换周期一年。产

适用范围：

用于无禁忌症患者矫正近视。

变更情况：

变更日期:2015.04.13,“1)注册人住所:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼2)生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”变更为“1)注册人住所:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房2)生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)

型号规格：

LA42