The Complete Shoulder Solution System-国食药监械(进)字2013第3464750号-器械数据

产品名称：

The Complete Shoulder Solution System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3464750号

注册人住所：

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA

批准(备案)日期：

2013-11-05

有效期至：

2017-11-04

结构及组成：

该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯(含显影丝)组成。肱骨柄和肱骨头由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;肩盂杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;肩盂杯显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型肩关节假体使用,适用于肩关节置换。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6045-2013《人工肩关节系统(商品名:Bigliani/Flatow)》

生产地址：

1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA