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A族链球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

A族链球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20163401343

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

检测试纸、试剂A、试剂B、抽提管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测咽喉拭子样本中的A族链球菌抗原。

变更情况：

2022-03-24 “注册人住所：北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

1人份袋。条型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类