柔性扩髓器具-沪食药监械(准)字2011第1100382号-器械数据

产品名称：

柔性扩髓器具

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1100382号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

产品由柔性杆、钻头、导针和送针器组成。主要技术指标:所有器械外表面Ra≤1.6um,其余Ra≤6.3um;钻头硬度44-52HRC,其余器械硬度40-48HRC;所有器械耐腐蚀性能应符合b级;柔性杆应具有良好的弹性;钻头刃口部分应锋利,无卷刃、崩口缺陷,与柔性杆头部间隙配合;导针应能插入钻头和柔性杆中,不得有卡塞现象;导针装到送针器孔中后,调节送针器旋钮,压紧手柄,应能压紧导针,松开手柄,导针应能自由滑动。

适用范围：

用送针器将导针置入髓腔内,在电动工具的作用下,带有钻头的柔性杆顺导针进入髓腔,用于人体长骨的髓腔扩大。

产品标准编号：

YZB/沪2938-10A-2011《柔性扩髓器具》

生产地址：

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

型号规格：

RRZ-K