胆道探条-苏淮械备20160030号-器械数据

产品名称：

胆道探条

注册人名称：

淮安澳福手术器械有限公司

注册(备案)号：

苏淮械备20160030号

注册人住所：

淮安市松江路165号

批准(备案)日期：

2025-06-30

结构及组成：

由头部、杆部和柄部组成。采用TI-NI记忆合金、钨钛合金、钨钢合金、不锈钢材或钛合金料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于手术时扩张胆管。

变更情况：

2025年06月30日:注册地址邮编由\"无\"变更为\"223300\";产品分类编码由\"6808\"变更为\"02-11-03\";产品描述由\"由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材或钛合金料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\"变更为\"由头部、杆部和柄部组成。采用TI-NI记忆合金、钨钛合金、钨钢合金、不锈钢材或钛合金料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\";型号规格（包装规格）由\"单头胆道探条、双头胆道探条在原技术要求范围内进行型式代号调整，具体调整见修改后的技术要求（附录B）(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606361762824.doc)\"变更为\"见规格/型号附件\"。

生产地址：

淮安市松江路165号

型号规格：

规格/型号附件