抗核抗体谱IgG检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司

浙械注准20232401945

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

试剂盒由检测膜条、酶结合物、样本稀释液、清洗缓冲液、底物液组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的抗RNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、 Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA M2的免疫球蛋白G（IgG）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室

型号规格：

ANA谱：20人份/盒、50人份/盒;ANA谱1：20人份/盒、50人份/盒； ANA谱2：20人份/盒、50人份/盒； ANA谱3：20人份/盒、50人份/盒； ANA谱4：20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1005	浙械注准20232401945	WRE-BL-1005-2001-G，20人份/盒	4156.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1005	浙械注准20232401945	WRE-BL-1005-5001-G，50人份/盒	10390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱IgG检测试剂盒（免疫印迹法）-1004	浙械注准20232401945	WRE-BL-1004-2001-G：20人份/盒	4424.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱IgG检测试剂盒（免疫印迹法）-1004	浙械注准20232401945	WRE-BL-1004-5001-G：50人份/盒	11060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1001	浙械注准20232401945	WRE-BL-1001-2001-G：20人份/盒	4854.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1001	浙械注准20232401945	WRE-BL-1001-5001-G：50人份/盒	12136.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1002	浙械注准20232401945	WRE-BL-1002-2001-G：20人份/盒	4854.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1002	浙械注准20232401945	WRE-BL-1002-5001-G：50人份/盒	12136.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1003	浙械注准20232401945	WRE-BL-1003-2001-G：20人份/盒	4854.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗核抗体谱 IgG 检测试剂盒（免疫印迹法）-1003	浙械注准20232401945	WRE-BL-1003-5001-G：50人份/盒	12136.0000