找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

胫骨带锁髓内钉器械箱

国产失效注册

产品名称：

胫骨带锁髓内钉器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

津滨食药监械(准)字2014第1100003号

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

结构及组成：

产品性能结构及组成:结构及组成见附页。主要性能:1)胫骨器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。胫骨器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2)胫骨器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《胫骨带锁髓内钉器械箱》。

适用范围：

该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(胫骨带锁髓内钉)时使用。

产品标准编号：

YZB/津滨0030-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

规格型号、结构及组成:单位:mm器械名称规格 L d S B H胫骨导杆 378 378±3 d1: Φ10+0.1 0、d2: Φ8+0.1 0—— —— ——定位栓 Φ4.0 158±3 Φ4.00 -0.1 —— —— ——钻套 Φ4.0 150±3 Φ4.1+0.1 0 —— —— ——钻头 Φ4.0×300 300±1 Φ4.00 -0.1 —— —— ——丝锥 HA6.0 220±2 Φ6.00 -0.15 —— —— ——开孔器 288 288±3 —— —— —— ——快换手柄 97 9