Hip Instruments-国食药监械(进)字2012第1104354号-器械数据

产品名称：

Hip Instruments

注册人名称：

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1104354号

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

该产品由在髋关节置换手术中使用的X-光片刻度、髓腔锉、髓腔钻、标尺、拉钩固定针、螺钉钻、打磨器、试模间隔、试模头、袖套试模、髋臼杯试模、股骨颈试模、试模间隔、试模内衬、钻、打入器、导向器、把持器、取出器、髓腔试杆、对位杆、工具手柄、工具盒、工具盘以及工具箱组成,产品接触人体部分由符合YY/T 0204.1要求的不锈钢材料、符合ASTM F 899要求的不锈钢材料、符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料、符合ASTM B 211要求的6061-T6铝合金材料、符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料

适用范围：

适用于骨科髋关节置换手术,配合DePuy生产的髋关节植入物使用,为手动工具。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5543-2012《髋关节手术工具》

生产地址：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988 USA