HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件

国产有效注册第三类

产品名称：

HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20233130025

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、螺母和销钉组成，采用符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，椎弓根钉钉杆外表面经羟基磷灰石涂层，羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2的规定，产品其余部位表面经着色阳极氧化处理。椎弓根螺钉为辐照灭菌包装，其余部件为辐照灭菌或非灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径6.5mm 长度50mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径6.0mm 长度50mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径4.5mm 长度35mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径4.0mm 长度30mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径6.0mm 长度40mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径6.5mm 长度35mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径6.5mm 长度45mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径5.5mm 长度40mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径7.0mm 长度40mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件	国械注准20233130025	直径7.0mm 长度35mm 适用连接棒直径5.5mm	6850.0000