雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钛合金带线锚钉Titanium Suture Anchor
进口
有效
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第三类
产品名称：
钛合金带线锚钉Titanium Suture Anchor
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20223130451
注册人住所：
1370 Creekside Boulevard Naples, Florida 34108-1945 USA
批准(备案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2027-09-18
结构及组成：
该产品由带线锚钉和辅助工具组成。锚钉由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI的钛合金制成，非吸收性缝线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯纱线和聚酯纱线编织制成，颜色为蓝白色，表面涂有硅橡胶涂层（NuSil医用级2174）。辅助工具包括缝线所带的缝合针、骨导引针和插入器（包含手柄和杆部）。缝合针由470不锈钢制成，插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的S44002不锈钢制成。骨导引针由符合ASTM F899标准规定的S17700不锈钢制成，部分含有氮化钛涂层。产品为无菌包装，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为五年。
适用范围：
适用于肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
代理公司：
锐适医疗器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
变更情况：
生产地址：
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 1.7mm*5.0mm带线锚钉，白/蓝色缝线带2个1/2弧圆针，2个骨导引针 | 19600 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 3.5mm*10.0mm带线锚钉，白/蓝色缝线带2个1/2弧圆针，1个骨导引针 | 18500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 1.7mm*5.0mm带线锚钉，白|蓝色缝线带2个1|2弧圆针，2个骨导引针 | 19600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 3.5mm*10.0mm带线锚钉，白|蓝色缝线带2个1|2弧圆针，1个骨导引针 | 18500.0000 |
| 2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 18500.00 | |
| 2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 19600.00 | |
| 江西省+动态第60批 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 3.5mm*10.0mm带线锚钉，白|蓝色缝线带2个1|2弧圆针，1个骨导引针 | 18500.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 1.7mm*5.0mm带线锚钉，白|蓝色缝线带2个1|2弧圆针，2个骨导引针 | 19600.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 3.5mm*10.0mm带线锚钉，白/蓝色缝线带2个1/2弧圆针，1个骨导引针 | 18500.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 钛合金带线锚钉 | 国械注进20223130451 | 1.7mm*5.0mm带线锚钉，白/蓝色缝线带2个1/2弧圆针，2个骨导引针 | 19600.00 |
