肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401783

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

预包被反应板、标本稀释液、浓缩洗涤液（30×）、酶结合物、中和因子、显色剂A、显色剂B、终止液、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中存在的肺炎衣原体（CP）IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

型号规格：

96人份盒；48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401520号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肺炎衣原体（CP） IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193401783	无	1344.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20193401783	96人份/盒	1344.0000