组合式外固定支架系统-鄂械注准20252045931-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架系统

注册人名称：

武汉迈瑞科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252045931

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

组合式外固定支架系统包括环形外固定支架和组合式外固定支架；环形外固定支架由环主体、连接板、支撑杆、环针夹、紧固件、关节件、辅助件组成；组合式外固定支架由管针夹、管管夹、连接杆组成；产品由符合GB/T 1220-2007标准规定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料，符合GB/T 3190-2020标准规定的6061、2A12铝合金材料，以及聚丙烯腈基碳素纤维材料制成。环形外固定支架为非灭菌包装，组合式外固定支架分为灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

管理类别：

Ⅱ